Zdroj pre globálnych inovátorov v oblasti zdravia



<div _ngcontent-c14 = "" innerhtml = "

Inovácie sú rozhodujúce pre riešenie globálnych zdravotných problémov a inovátori by mohli profitovať z profilov cieľových produktov

Getty

Inovácie sú rozhodujúce pre riešenie niektorých z najväčších potrieb v oblasti globálneho zdravia. Epidémia eboly v západnej Afrike podnietila obrovský záujem o inovácie a Výsledkom je vývoj rýchlych diagnostických testov, vakcíny a nových liečebných postupov, Existujú mnohé ďalšie takéto otázky ktoré zúfalo potrebujú inovácie. Naliehavo potrebujeme napríklad dobré vakcíny proti TBC, HIV, horúčke dengue a malárii. Potrebujeme jednoduché testy zamerané na starostlivosť o akútne horúčky, ktoré sa v mnohých prostrediach často nediagnostikujú. Existuje mnoho zanedbaných tropických chorôb, ktoré potrebujú nové, jednoduchšie terapie.

Veľa spoločností, veľkých aj malých, chce inovovať v globálnom zdravotnom priestore. Okrem tradičných veľkých farmaceutických spoločností existujú diagnostické spoločnosti, partnerstvá v oblasti vývoja produktov, firmy pôsobiace v oblasti mobilných technológií, biotechnológie, začínajúce podniky v oblasti digitálneho zdravia, laboratóriá umelej inteligencie a akademické laboratóriá zamerané na prácu v globálnom zdraví. Bill & amp; Melinda Gates Foundation spustila svoj vlastný neziskový biotechnologický projekt Bill & amp; Lekársky výskumný ústav Melinda Gates,

Ak však neexistujú dobré usmernenia o tom, aké produkty sú potrebné a aké špecifikácie by mali spĺňať, je to pre inovátorov boj o vývoj produktov, ktoré sú ekonomicky životaschopné a majú vplyv.

Cieľové profily produktov

Počas posledných niekoľkých rokov sa globálna zdravotnícka komunita snaží usmerňovať inovátorov vývojom a publikovaním profilov cieľových produktov (TPP). Zahŕňajú charakteristiky produktu, ako je zamýšľané použitie, rozsah, cieľový stav, prijateľná alebo ideálna úroveň výkonu (napr. Účinnosť vakcíny alebo liečiva, alebo citlivosť a špecifickosť pre test). Cieľová cena produktu je často zahrnutá do TPP. Väčšina TPP zahŕňa špecifikácie klasifikované ako minimálne verzus optimálne (ideálne).

Bol som zapojený do vývoja TPP pre nové testy na tuberkulózu, Podobné produkty TPP boli vyvinuté pre produkty pre malárie, & Nbsp;HIV, vírus Zika, Lassa vírus, & nbsp;nespavosť, antimikrobiálnej rezistencieTieto profily výrobkov sa zvyčajne vyvíjajú prostredníctvom posudzovania potrieb, odborných konzultácií a prieskumov zainteresovaných strán. Každý TPP je spravodlivý čas a úsilie.

Nová databáza WHO

Až donedávna neexistovala jediná databáza všetkých TPP, ktorá by bola dôležitá pre globálne zdravie. Tento týždeň sa nová vedecká divízia WHO stretla s touto pociťovanou potrebou a odhalila nový zdroj, & nbsp;& Nbsp;Zdravie Katalóg Directory, Tento zdroj & nbsp;má za cieľ podporovať výskum a vývoj v oblasti technológií na boj proti zanedbávaným chorobám a ohrozeniam globálneho zdravia vrátane antimikrobiálnej rezistencie a chorôb, ktoré predstavujú pandemickú hrozbu. & nbsp;

Zoznam zdravotných profilov produktov je voľne použiteľná online prehľadateľná databáza profilov pre zdravotnícke produkty, ktoré sú potrebné na riešenie naliehavých zdravotných problémov v celosvetovom zdravotníctve. & Nbsp; Každý TPP uvádza 8-10 kľúčových charakteristík (napr. Indikácia, zamýšľané použitie, cieľová populácia, miery účinnosti, bezpečnosti a dávkovania) na vývoj zdravotníckych výrobkov vrátane liekov, vakcín, diagnostiky a digitálnych technológií.

V súčasnosti adresár obsahuje 196 & nbsp; TPP vyvinutých 24 agentúrami, z ktorých 191 je zameraných na infekčné ochorenia. Podľa WHO sú najhoršími ochoreniami s profilmi výrobkov TBC, malária, HIV a Chagas.& nbsp; TPP, ktorí sa zameriavajú na neprenosné choroby, sú medzerou, ktorú bude potrebné riešiť, pretože štúdia o globálnom zaťažení chorobou jasne ukazuje, že je to potrebné.poukazuje na rastúci význam neprenosných chorôb. & nbsp; Nové TPP môžu byť predložené WHO na zaradenie do adresára.

Hoci neexistujú žiadne prísne štúdie o tom, či TPP skutočne inšpirovali vývoj výrobkov na ich splnenie, neoficiálne dôkazy naznačujú, že zohrávali kľúčovú úlohu pri chorobách, ako sú napr. Ebola, meningitída a horúčka Lassa,

Mali by TPP osloviť cenovú dostupnosť?

Ako výskumný pracovník v oblasti TBC som si vedomý inovátorov, ktorí využili TPP na riadenie dizajnu a vývoja produktov. Mnohí však zápasili s cieľovými nákladmi zahrnutými v TPP. Keďže tuberkulóza je choroba chudoby a primárne postihuje krajiny s nízkymi a strednými príjmami, kľúčovým faktorom pre celosvetovú komunitu TBC je cenová dostupnosť. To vysvetľuje explicitné zahrnutie cieľových nákladov v rámci TPP zameraných na TB. Vývojári produktov na druhej strane vidia náklady ako premennú, ktorá závisí od objemov, a nie sú ochotní začať proces R&D s nastavenými limitmi nákladov. Tvrdia tiež, že nízke cieľové náklady odradia investorov.

Inovácie v oblasti globálneho zdravia znamenajú málo, ak sa nemôžu dostať k tým, ktorí to najviac potrebujú. V oblasti TBC sme videli dve úžasné nové inovácie Xpert MTB / RIF test pre TBC a rezistenciu na lieky a bedaquiline, nový liek, ktorý má veľký potenciál na skrátenie liečby TB rezistentnej voči liekom. Oba produkty už mali vplyv, ale sú aby sa dostali k tým, ktorí to najviac potrebujú, Náklady boli kritickou prekážkou prístupu.

Nie je preto prekvapujúce, že profily výrobkov v oblasti globálneho zdravia zahŕňajú nákladové ciele ako spôsob, ako pripomenúť inovátorom, že náklady a prístup sa musia brať do úvahy aj vo fáze návrhu. To si vyžaduje, aby spoločnosti mysleli mimo krabičky a zvážili skromné ​​inovácie rovnako ako aj nových obchodných modelov rozvíjajúcich sa trhoch.

Využívanie potenciálu novovznikajúcich inovátorov

Kým inovátori na globálnom severe budú bojovať s skromnými inováciami, existuje obrovský priestor pre inovátorov na globálnom Juhu, aby uspokojili najväčšie potreby v oblasti globálneho zdravia. To sa už deje. Inovátori v Čína a India začínajú prejavovať svoju prítomnosť v oblasti biotechnológie, informácií a informácií. komunikačné technológie, umelá inteligencia, mobilné / digitálne riešenia, zdravotnícke pomôcky a nové vakcíny. Globálna zdravotnícka komunita by preto mohla potrebovať pozerať nad rámec Spojených štátov ako centra inovácií; Peking a Bangalore by mohli byť budúcnosťou.

Zlepšenie zdroja WHO

TPP nie sú dokonalé ani statické. Majú však úlohu v globálnom zdraví, pretože vysielajú jasným signálom pre inovátorov o tom, aké produkty chce vidieť globálna zdravotnícka komunita a objasniť, ako by mali takéto výrobky vyzerať. Nové Adresár zdravotného profilu produktu & nbsp;WHO pôjde dlhou cestou, keď bude slúžiť ako centrálne zúčtovacie stredisko profilov výrobkov, a dúfajme, že podporí viac inovácií v oblasti globálneho zdravia. Začlenenie nových TPP, najmä tých, ktoré sú zamerané na neprenosné choroby, zvýši hodnotu databázy WHO. Chcel by som tiež vidieť, že staršie TPP sa aktualizujú (a udržiavajú v priamom prenose), ak stále existuje nesplnená potreba. Nakoniec, divízia vedy na WHO mohla zadať štúdiu o tom, koľko TPP vyústilo do produktov a ako presne ich používatelia vyvíjali.

Poznámka: Nemám žiadne finančné konflikty ani priemyselné vzťahy na zverejnenie

">

Inovácie sú rozhodujúce pre riešenie globálnych zdravotných problémov a inovátori by mohli profitovať z profilov cieľových produktov

Getty

Inovácie sú rozhodujúce pre riešenie niektorých z najväčších potrieb v oblasti globálneho zdravia. Epidémia eboly v západnej Afrike podnietila obrovský záujem o inovácie a vyústila do vývoja rýchlych diagnostických testov, vakcín a nových liečebných postupov. Existuje mnoho ďalších takých otázok, ktoré zúfalo potrebujú inovácie. Naliehavo potrebujeme napríklad dobré vakcíny proti TBC, HIV, horúčke dengue a malárii. Potrebujeme jednoduché testy zamerané na starostlivosť o akútne horúčky, ktoré sa v mnohých prostrediach často nediagnostikujú. Existuje mnoho zanedbaných tropických chorôb, ktoré potrebujú nové, jednoduchšie terapie.

Veľa spoločností, veľkých aj malých, chce inovovať v globálnom zdravotnom priestore. Okrem tradičných veľkých farmaceutických spoločností existujú diagnostické spoločnosti, partnerstvá v oblasti vývoja produktov, firmy pôsobiace v oblasti mobilných technológií, biotechnológie, začínajúce podniky v oblasti digitálneho zdravia, laboratóriá umelej inteligencie a akademické laboratóriá zamerané na prácu v globálnom zdraví. Nadácia Bill & Melinda Gates založila svoj vlastný neziskový biotechnológiu s názvom Bill & Melinda Gates Medical Research Institute.

Ale v prípade chýbajúcich dobrých usmernení o tom, aké produkty sú potrebné a aké špecifikácie by mali spĺňať, je pre inovátorov boj o vývoj produktov, ktoré sú ekonomicky životaschopné a majú vplyv.

Cieľové profily produktov

Počas posledných niekoľkých rokov sa globálna zdravotnícka komunita snaží usmerňovať inovátorov vývojom a publikovaním profilov cieľových produktov (TPP). Zahŕňajú charakteristiky produktu, ako je zamýšľané použitie, rozsah, cieľový stav, prijateľná alebo ideálna úroveň výkonu (napr. Účinnosť vakcíny alebo liečiva alebo citlivosť a špecifickosť pre test). Cieľová cena produktu je často zahrnutá do TPP. Väčšina TPP zahŕňa špecifikácie klasifikované ako minimálne verzus optimálne (ideálne).

Bol som zapojený do vývoja TPP pre nové testy tuberkulózy. Podobné TPP boli vyvinuté pre produkty pre maláriu, HIV, vírus Zika, vírus Lassa, nespavosť pri spánku, antimikrobiálnu rezistenciu atď. Tieto profily produktov sa zvyčajne vyvíjajú na základe posúdenia potrieb, odborných konzultácií a prieskumov zainteresovaných strán. Každý TPP je spravodlivý čas a úsilie.

Nová databáza WHO

Donedávna neexistovala jediná databáza všetkých TPP relevantných pre globálne zdravie. Tento týždeň sa nová vedecká divízia WHO stretla s touto pociťovanou potrebou a odhalila nový zdroj, Zdravie Katalóg Directory. Tento zdroj Jeho cieľom je podpora výskumu a vývoja technológií na boj proti zanedbávaným chorobám a ohrozeniam globálneho zdravia vrátane antimikrobiálnej rezistencie a chorôb, ktoré predstavujú pandemickú hrozbu.

Adresár zdravotných produktových profilov je voľne použiteľná online prehľadateľná databáza profilov pre zdravotnícke produkty, ktoré sú potrebné na riešenie naliehavých zdravotných problémov v globálnom zdraví. Každý TPP načrtáva 8-10 kľúčových charakteristík (ako je indikácia, zamýšľané použitie, cieľová populácia, miera účinnosti, bezpečnosť a dávkovanie) pre vývoj zdravotníckych produktov, vrátane liekov, vakcín, diagnostiky a digitálnych technológií.

V súčasnosti obsahuje zoznam 196 TPP vyvinutých 24 agentúrami, z ktorých 191 je zameraných na infekčné ochorenia. Podľa WHO sú najhoršími ochoreniami s profilmi výrobkov TBC, malária, HIV a Chagas. Nedostatok TPP, ktorí sa zameriavajú na neprenosné choroby, sú medzerou, ktorú bude potrebné riešiť, pretože štúdia Global Burden of Disease (Globálne zaťaženie chorobou) jasne poukazuje na rastúci význam neprenosných chorôb. Nové TPP môžu byť predložené WHO na zaradenie do zoznamu.

Hoci neexistujú žiadne prísne štúdie o tom, či TPP skutočne inšpirovali vývoj produktov, aby ich splnili, neoficiálne dôkazy naznačujú, že zohrávali kľúčovú úlohu pri chorobách, ako je ebola, meningitída a horúčka Lassa.

Mali by TPP riešiť cenovú dostupnosť?

Ako výskumný pracovník v oblasti TBC som si vedomý inovátorov, ktorí využili TPP na riadenie dizajnu a vývoja produktov. Mnohí však zápasili s cieľovými nákladmi zahrnutými v TPP. Keďže tuberkulóza je choroba chudoby a primárne postihuje krajiny s nízkymi a strednými príjmami, kľúčovým faktorom pre celosvetovú komunitu TBC je cenová dostupnosť. To vysvetľuje explicitné zahrnutie cieľových nákladov v rámci TPP zameraných na TB. Vývojári produktov na druhej strane vidia náklady ako premennú, ktorá silne závisí od objemov, a nie sú ochotní začať proces výskumu a vývoja so stanovenými limitmi nákladov. Tvrdia tiež, že nízke cieľové náklady odradia investorov.

Inovácie v oblasti globálneho zdravia znamenajú málo, ak sa nemôžu dostať k tým, ktorí to najviac potrebujú. V mojom odbore tuberkulózy sme pozorovali dve úžasné nové inovácie, test Xpert MTB / RIF na tuberkulózu a rezistenciu voči liekom, a bedaquilín, nový liek, ktorý má veľký potenciál na skrátenie liečby TBC rezistentnej voči liekom. Obidva produkty už mali vplyv, ale zatiaľ sa nedostanú k tým, ktorí to najviac potrebujú. Náklady boli kritickou prekážkou prístupu.

Nie je preto prekvapujúce, že profily výrobkov v oblasti globálneho zdravia zahŕňajú nákladové ciele ako spôsob, ako pripomenúť inovátorom, že náklady a prístup sa musia brať do úvahy aj vo fáze návrhu. To si vyžaduje, aby spoločnosti mysleli mimo rámca a zvážili skromné ​​inovácie, ako aj nové obchodné modely zamerané na rozvíjajúce sa trhy.

Využívanie potenciálu novovznikajúcich inovátorov

Kým inovátori na globálnom severe budú bojovať s skromnými inováciami, existuje obrovský priestor pre inovátorov na globálnom Juhu, aby uspokojili najväčšie potreby v oblasti globálneho zdravia. To sa už deje. Inovátori v Číne a Indii sa začínajú prejavovať v oblasti biotechnológie, informačných a komunikačných technológií, umelej inteligencie, mobilných / digitálnych riešení, zdravotníckych pomôcok a nových vakcín. Globálna zdravotnícka komunita by preto mohla potrebovať pozrieť sa za hranice Spojených štátov ako centra inovácie; Peking a Bangalore by mohli byť budúcnosťou.

Zlepšenie zdroja WHO

TPP nie sú dokonalé ani statické. Majú však úlohu v globálnom zdraví, pretože vysielajú jasným signálom pre inovátorov o tom, aké produkty chce vidieť globálna zdravotnícka komunita a objasniť, ako by mali takéto výrobky vyzerať. Nové Zdravie Katalóg Directory WHO pôjde dlhou cestou, keď bude slúžiť ako centrálne zúčtovacie stredisko profilov výrobkov, a dúfajme, že podporí viac inovácií v oblasti globálneho zdravia. Začlenenie nových TPP, najmä tých, ktoré sú zamerané na neprenosné choroby, zvýši hodnotu databázy WHO. Chcel by som tiež vidieť, že staršie TPP sa aktualizujú (a udržiavajú v priamom prenose), ak stále existuje nesplnená potreba. Nakoniec, divízia vedy na WHO mohla zadať štúdiu o tom, koľko TPP vyústilo do produktov a ako presne ich používatelia vyvíjali.

Poznámka: Nemám žiadne finančné konflikty ani priemyselné vzťahy na zverejnenie