Kalifornský onkológ čelí väzeniu za predaj ananásovej nápravy


Kalifornský lekár mohol ísť do väzenia za to, že údajne predal neoprávnený nápravný prostriedok proti rakovine po tom, ako ho obvinil veľká porota.



Benedikt Liao

MUDr. Benedikt Liao dnes čelí 27 obvineniam, ktoré zahŕňajú drôtený podvod, nesprávne označenie jeho výrobku a zavedenie nepovolených liekov do medzištátneho obchodu.

Liao však povedal Medscape Medical News, "Som výskumník rakoviny, nie zločinca."

Federálny obžaloba bola podaná 9. januára na federálnom súde v južnej Kalifornii.

Vykonali sa trestné konania a Liao bol nútený odovzdať svoj pas. On bol oslobodený na 75.000 dolárov dlhopisu.

Jeho dátum súdu bol predbežne naplánovaný na 26. marca.

Podľa obžaloby spoločnosť Liao predáva Allesgen, ktorý podľa neho predstavuje netoxickú alternatívu k štandardnej liečbe rakoviny až do výšky 2000 dolárov za fľašu pacientom s rakovinou v rôznych štátoch a v zámorí.

V období od roku 2012 do roku 2014 predal asi 400 fliaš a zarobil viac ako 800 000 dolárov. Od júla 2014 do januára 2018 sa Liao predáva ďalšie fľaše z Allesgenu, a to ako v Spojených štátoch, ako aj v zahraničí, pričom zarobila ďalších 800 000 dolárov.

Obvinenia boli založené na dvoch inšpekciách, ktoré vykonala americká Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) a na preskúmaní jeho webových stránok.

Allesgen sa vyrába z bromelaínu, ktorý sa extrahuje z ananásov a bol vypredaný z Liao's Oeyama-Moto Cancer Research Foundation v západnej Covine v Kalifornii bez lekárskeho predpisu.

Dlhá sága s FDA

V roku 2011 podala spoločnosť Liao vyšetrovanú žiadosť o nové lieky (IND) s FDA pod aliasom Dr. Masao Wada a uviedla, že plánuje vykonať klinické skúšanie s Allesgenom. FDA dostala žiadosť 15. decembra 2011. O mesiac neskôr FDA informoval, že jeho žiadosť bola umiestnená na plné klinické držanie.

V októbri 2012 podal inú žiadosť s použitím rovnakého prezývky a FDA tiež odpovedala, že aj toto sa umiestnilo na úplné klinické vyšetrenie. V obidvoch týchto korešpondenciach Liao informoval FDA, že nemôže legálne začať alebo pokračovať v navrhovaných klinických štúdiách Allesgen.

V roku 2014 list FDA varoval Liao, že porušuje federálne zákony v jeho marketingu Allesgen, pretože bol propagovaný ako droga. "Podľa oficiálnych záznamov FDA," v liste sa uvádza, že "vaše IND nikdy nenadobudli účinnosť a boli buď zrušené, alebo umiestnené na klinické držanie."

Skúmaný nový liek môže byť použitý iba v klinickom vyšetrení, ak IND nadobudol účinnosť, a to nebolo v prípade Allesgenu.

Úrad FDA tiež poukázal na to, že sa podieľal na medzistátnom obchode, čo je nezákonné, ak nebolo schválené použitie drogy.

Agentúra upozornila, že spoločnosť Liao by mala "rýchlo podniknúť kroky na nápravu porušenia citovaného v tomto liste" a že do 15 pracovných dní musí písomne ​​oznámiť FDA "konkrétne kroky, ktoré ste podnikli na nápravu porušenia".

O dva roky neskôr dostal Liao druhý list od FDA, pričom citoval priestupky v súvislosti s klinickými skúškami, ktoré vykonával. S odvolaním sa na niekoľko zmien v protokole agentúra uviedla, že "dospejeme k záveru, že ste nedodržali platné zákonné požiadavky a predpisy FDA upravujúce vykonávanie klinických skúšok a ochranu ľudských subjektov."

Vtedy FDA opäť povedal, že musí písomne ​​kontaktovať kanceláriu o krokoch, ktoré podnikol, aby zabránila podobným porušeniam v budúcnosti. "Nedostatok vysvetlenia vyššie uvedených porušení adekvátne a rýchlo môže viesť k regulačným opatreniam bez ďalšieho upozornenia," uviedol list.

Medscape Medical News kontaktovali FDA za ďalšie informácie, ale hovorca agentúry odmietol komentovať, vysvetľujúc, že ​​FDA nekomentuje prebiehajúce súdne spory.

Výskumník rakoviny, nie trestný

Liao rozpráva iný príbeh a v rozhovore Medscape Medical News trval na tom, že nie je "zločincom".

Tiež povedal, že má najmenej 100 strán podporných dokumentov týkajúcich sa jeho vzťahov s FDA.

Pokiaľ ide o varovné listy FDA, Liao uviedol, že vyšetruje novú drogu "# 116911" a že je zaregistrovaný u FDA od roku 2014. Fáza 2 ľudskej štúdie bola zaregistrovaná 9. mája 2014 a bola dokončená v januári 2015.

"Úplná správa bola predložená FDA na ich preskúmanie a FDA publikovala našu správu na svojej internetovej stránke" ClinicalTrials.gov PRS ", ktorú FDA schválila a akceptovali naše výsledky fázy 2 klinických skúšok," povedal Liao.

Liao dodal, že štúdia fázy 2 preukázala úplnú mieru odpovede 52% (64 z 126 pacientov) a miera čiastočnej odpovede 27% (34 z 126 pacientov). Stabilné ochorenie bolo dosiahnuté u 11% (14 z 126 pacientov) a progresívnej choroby u 10% (12 z 126 pacientov).

"Naše testy na zvieratá boli ukončené 14. novembra 2018 a neprejavili žiadnu toxicitu na zvieratách," povedal Liao. "Tento test toxicity vykonával Sinclair Research Laboratory v Missouri a výskumné protokoly boli schválené FDA 6. marca 2018."

Poukázal tiež na to, že označenie lieku Allesgen hovorí, že výrobok sa používa iba ako potravinový doplnok. "Nepovedali sme mu drogy," dodal Liao.

Webová stránka nie je k dispozícii

Podľa jeho životopisu (CV) a ďalších dokumentov, ktoré poslal Liao Medscape Medical News, Liao je rodák z Taiwanu a absolvoval Taipei Medical University. Uvádza aj rezidencie a štipendiá v Spojených štátoch na University of Utah, University of Minnesota a Temple University, Philadelphia. Absolvoval akademické stretnutia na Drew University v Los Angeles, Temple University a Taipei Medical University, Taiwan.

Podľa jeho životopisu je za posledných 20 rokov hlavným riaditeľom Oddelenia molekulárnej biológie a molekulárnej biochémie v Nadácii pre výskum rakoviny Oeyama-Moto v západnej Covine v Kalifornii.

Webová stránka kliniky, cancertreatmentus.org, ktorá obsahuje informácie o Allesgene, už nie je verejne prístupná.

Ako 65 000 učiteľov vyučuje viac ako pol milióna čínskych študentov online



<div _ngcontent-c14 = "" innerhtml = "

Cindy Mi s Todd Rose a Melina UncapherTom Vander Ark

Kto vyučuje toľko študentov ako Unified School District v Los Angeles a má na svojej platforme toľko učiteľov ako New York City? Celosvetové vzdelávacie technológie so sídlom v Číne sa odhadovali na viac ako 3 miliardy dolárov.

VIPKid je on-line učebňa, kde sa viac ako 500 000 prevažne čínskych študentov naučilo angličtinu od 65 000 väčšinou amerických učiteľov. V roku 2015 slúžilo založenie v Pekingu viac ako 3000 študentov. Učitelia na platforme VIPKid vyučujú denne viac ako 180 000 vyučovacích hodín.

Platforma videokonferencie s rozdeleným displejom zdieľa lekciu a obrázok študenta.

Spoločnosť bola založená v roku 2013, VIPKid (@TheVIPKIDLife) má raised 825 miliónov USD v siedmich kolách. $ 500 miliónov kolo vlani v lete bolo najväčšie kolo financovania v on-line vzdelávacom sektore na celom svete. S ocenením viac ako 3 miliardy dolárov, VIPKid je najvýznamnejšou online vzdelávacou spoločnosťou na svete.

200-násobný nárast v posledných štyroch rokoch spôsobuje, že je jedným z najrýchlejšie sa rozvíjajúcich podnikov nielen vo vzdelávaní, ale aj v celej Číne.

Zakladateľ Cindy Mi bojovali v škole a vypadli v 11. ročníku. Paradoxne sa stala učiteľkou a začala učiť angličtinu. Spoluzakladala so svojím strýkom anglický tréningový inštitút s telami a maltami, keď mala 17 rokov, pred založením VIPKid v roku 2013. Dozvedela sa, že dve 25 minútové zasadnutia týždenne sú oveľa zaujímavejšie a efektívnejšie ako dlhé osobné stretnutia.

Mi, ktorý získal MBA, minulý týždeň v New Yorku poradil o začatí vzdelávania v USA, Whittle School & Studios, kde pôsobí aj ako člen Akademickej poradnej rady.

Povedala, že sa zameriava na výučbu angličtiny a poskytovanie flexibilných hodín a silnej podpory pre učiteľov je kľúčom k úspechu.

Učitelia môžu pracovať kdekoľvek a v akýchkoľvek hodinách, ktoré si vyberú. Väčšina z nich pracuje 10 až 20 hodín týždenne a zarobí 14 až 22 dolárov za hodinu.

VIPKid je hodnotený ako jeden z prvých troch vzdialené pracovné plošiny a ako jedna z Fast Company väčšinou inovatívnych spoločností vo svete v rokoch 2018 a 2019. Sklené dvere pomenoval VIPKid jedno z & nbsp; najlepších miest na prácu v roku 2019.

Viac ako 17 miliónov detí sa narodilo v Číne každý rok a rodičia zostávajú nadšení z akvizície anglického jazyka, ale v krajine je len 27 000 učiteľov severoamerickej angličtiny, čo ani nie je dostatočné na uspokojenie dopytu len v Pekingu.

Vysvetlila to po školskom vyučovaní je približne 15% príjmu domácností v Číne, čím sa stáva obrovským trhom s obrovským potenciálom rastu.

Pri príprave učiteľov má VIPKid rozsiahly proces onboardingu, ktorý zahŕňa školenie od iného učiteľa VIPKid o osvedčených postupoch pre online výučbu.

"Asi 50% komunikácie je neverbálna," vysvetlil Mi. "Trvá asi tri triedy, ako si zvyknúť na výučbu online." Malá prax vedie k veľkej interakcii študentov.

Počas každej šiestej triedy existuje hodnotenie, keď iný učiteľ hodnotí prvých päť tried, aby sledoval pokrok študenta. Spoločnosť tiež analyzuje úroveň angažovanosti študentov.

"Vždy sa zaujímam, ako urobiť naše triedy efektívnejšími," povedal Mi.

Mi sa vráti do USA na konferenciu regionálnych učiteľov VIPKid "Journey" v Chicagu 9. marca.

Viac informácií nájdete na stránke:

Tento príspevok obsahuje zmienky o Whittle School & Studios, partner Getting Smart. Úplný zoznam partnerov, pridružených organizácií a všetky ďalšie informácie nájdete na našej stránke Stránka partnera,

">

Cindy Mi s Todd Rose a Melina UncapherTom Vander Ark

Kto vyučuje toľko študentov ako Unified School District v Los Angeles a má na svojej platforme toľko učiteľov ako New York City? Celosvetové vzdelávacie technológie so sídlom v Číne sa odhadovali na viac ako 3 miliardy dolárov.

VIPKid je on-line učebňa, kde sa viac ako 500 000 prevažne čínskych študentov naučilo angličtinu od 65 000 väčšinou amerických učiteľov. V roku 2015 slúžilo založenie v Pekingu viac ako 3000 študentov. Učitelia na platforme VIPKid vyučujú denne viac ako 180 000 vyučovacích hodín.

Platforma videokonferencie s rozdeleným displejom zdieľa lekciu a obrázok študenta.

Spoločnosť bola založená v roku 2013, VIPKid (@TheVIPKIDLife) má raised 825 miliónov USD v siedmich kolách. $ 500 miliónov kolo vlani v lete bolo najväčšie kolo financovania v on-line vzdelávacom sektore na celom svete. S ocenením viac ako 3 miliardy dolárov, VIPKid je najvýznamnejšou online vzdelávacou spoločnosťou na svete.

200-násobný nárast v posledných štyroch rokoch spôsobuje, že je jedným z najrýchlejšie sa rozvíjajúcich podnikov nielen vo vzdelávaní, ale aj v celej Číne.

Zakladateľ Cindy Mi bojovali v škole a vypadli v 11. ročníku. Paradoxne sa stala učiteľkou a začala učiť angličtinu. Spoluzakladala so svojím strýkom anglický tréningový inštitút s telami a maltami, keď mala 17 rokov, pred založením VIPKid v roku 2013. Dozvedela sa, že dve 25 minútové zasadnutia týždenne sú oveľa zaujímavejšie a efektívnejšie ako dlhé osobné stretnutia.

Mi, ktorá získala MBA, minulý týždeň v New Yorku poradila o začatí vzdelávania v USA, Whittle School & Studios, kde pôsobí aj ako člen akademickej poradnej skupiny.

Povedala, že sa zameriava na výučbu angličtiny a poskytovanie flexibilných hodín a silnej podpory pre učiteľov je kľúčom k úspechu.

Učitelia môžu pracovať kdekoľvek a v akýchkoľvek hodinách, ktoré si vyberú. Väčšina z nich pracuje 10 až 20 hodín týždenne a zarobí 14 až 22 dolárov za hodinu.

VIPKid je hodnotený ako jeden z prvých troch vzdialené pracovné plošiny a ako jedna z Fast Company väčšinou inovatívnych spoločností vo svete v rokoch 2018 a 2019. Sklené dvere pomenoval VIPKid jedno z najlepších miest na prácu v roku 2019.

Viac ako 17 miliónov detí sa narodilo v Číne každý rok a rodičia zostávajú nadšení z akvizície anglického jazyka, ale v krajine je len 27 000 učiteľov severoamerickej angličtiny, čo ani nie je dostatočné na uspokojenie dopytu len v Pekingu.

Vysvetlila to po školskom vyučovaní je približne 15% príjmu domácností v Číne, čím sa stáva obrovským trhom s obrovským potenciálom rastu.

Pri príprave učiteľov má VIPKid rozsiahly proces onboardingu, ktorý zahŕňa školenie od iného učiteľa VIPKid o osvedčených postupoch pre online výučbu.

"Asi 50% komunikácie je neverbálna," vysvetlil Mi. "Trvá asi tri triedy, ako si zvyknúť na výučbu online." Malá prax vedie k veľkej interakcii študentov.

Počas každej šiestej triedy existuje hodnotenie, keď iný učiteľ hodnotí prvých päť tried, aby sledoval pokrok študenta. Spoločnosť tiež analyzuje úroveň angažovanosti študentov.

"Vždy sa zaujímam, ako urobiť naše triedy efektívnejšími," povedal Mi.

Mi sa vráti do USA na konferenciu regionálnych učiteľov VIPKid "Journey" v Chicagu 9. marca.

Viac informácií nájdete na stránke:

Tento príspevok obsahuje zmienky o spoločnosti Whittle School & Studios, partnerovi Getting Smart. Úplný zoznam partnerov, pridružených organizácií a všetky ďalšie informácie nájdete na našej stránke Stránka partnera,