Omega-3 a Vit D nemajú žiadny prínos pre funkciu obličiek pri cukrovke


Nové výskumy ukazujú, že suplementácia vitamínom D3 alebo omega-3 mastnými kyselinami nemala žiadny vplyv na funkciu obličiek u dospelých s cukrovkou 2. typu.

Vedúci autor Ian H. de Boer, MD, predstavil údaje na Týždňovom obličkách 2019: Výročné stretnutie Americkej nefrologickej spoločnosti v rámci ústneho abstraktného zasadnutia Klinických skúšok s vysokým dopadom.

Výsledky z doplnkovej štúdie k pokusu s vitamínom D a omega-3 (VITAL) boli súčasne uverejnené v JAMA,

„Dúfali sme, že vitamín D, omega-3 mastné kyseliny alebo oboje môžu pomôcť zabrániť ochoreniu obličiek a jeho progresii do pokročilejších štádií u dospelých s diabetom 2. typu na základe veľkého množstva experimentálnych štúdií, pozorovacích údajov a predbežných klinických štúdií. "de Boer, ktorý je profesorom medicíny a docentom Výskumného ústavu obličiek na University of Washington, Seattle, uviedol Medscape Medical News,

„Ale naša štúdia celkom jasne ukázala, že to tak nie je – ani doplnok nepomohol udržať funkciu obličiek u širokej populácie ľudí s cukrovkou 2. typu. Štúdia poskytuje silné posolstvo, že budeme musieť obrátiť našu pozornosť inde, aby sme zabránili a liečiť ochorenie obličiek, “zdôraznil.

V úvodníku, ktorý sprevádza JAMA článok, Anika Lucas, MD a Myles Wolf, MD, napíšte: „VITAL-DKD bola dobre navrhnutá, dobre vykonaná, dobre poháňaná štúdia s definitívnym hlavným posolstvom: u pacientov s cukrovkou 2. typu rutinná suplementácia vitamínom D alebo omega-3 mastné kyseliny nemajú úlohu v primárnej prevencii incidencie chronického ochorenia obličiek (CKD) alebo spomalenia straty eGFR. ““

A v tlačovom brífingu na Obličke týždeň de Boer povedal: „Pacienti veria v vitamíny D a omega-3 mastné kyseliny a všetko je založené na nádeji, ale klinické skúšky oboch liekov boli vo všeobecnosti sklamaním … a táto štúdia je potrebné vykonať v rámci týchto ďalších skúšok.

„Ako sa dostanete k pacientom? Neviem. Ľudia berú doplnky, keď majú radi, ale myslím si, že lekári a iní poskytovatelia zdravotnej starostlivosti musia objasniť, že na to neexistuje dôkazová základňa,“ zdôraznil.

Dodal: „Pravdepodobne to neubližuje nízkym dávkam (ktoré sme použili v štúdii). Mám však pacientov, ktorí užívajú omnoho vyššie dávky (ako sme v teste používali), a to by sa malo odradiť.

„Z vysokých dávok jedného z týchto doplnkov jednoznačne existujú nepriaznivé účinky. … dávky, ktoré sme použili v tejto štúdii, sa ukázali ako bezpečné, jednoducho nie sú prospešné.“

„Vyučovacia lekcia o priepasti medzi asociáciou a príčinami“

Lucas a Wolf vo svojom úvodníku poukazujú na to, že veľká časť vzrušenia medzi verejnosťou a lekárskou komunitou o potenciálnych výhodách suplementácie vyplynula najmä z pozorovacích údajov, ktoré spájajú nedostatok vitamínu D s rôznymi chorobami vrátane hypertenzie, cukrovky, kardiovaskulárnych chorôb. a rakovinu.

„Nie je to tak dávno, vitamín D bol na vysokej úrovni …. Lekárska tlač obsadená týmto zborom observačných štúdií, proliferácie testovania hladín 25-hydroxyvitamínu D v sére a suplementácie cholekalciferolom (vitamín D3) a ergokalciferolom (vitamín D2) sa zvýšili v podstate …. Potom prišli randomizované klinické skúšky. ““

Kontrast medzi súčasnými výsledkami VITAL-DKD s predchádzajúcimi epidemiologickými štúdiami, ktoré naznačujú nedostatok vitamínu D pri rôznych chorobách, „ponúka ostrú lekciu o priepasti medzi asociáciou a príčinnou súvislosťou“, poznamenávajú.

„Teraz sa zdá bezpečné dospieť k záveru, že mnoho predchádzajúcich epidemiologických súvislostí medzi nedostatkom vitamínu D a nepriaznivými zdravotnými následkami bolo spôsobené nemeranými zvyškami, ktoré zmätili alebo zvrátili kauzalitu,“ tvrdia redaktori, ktorí sú obe odbormi nefrologického oddelenia na Duke University Medical Medicine, Durham, Severná Karolína.

Žiadne výhody pre primárne alebo sekundárne príjmy

Rodičovská štúdia VITAL nezistila žiadny významný prínos vitamínu D alebo omega-3 mastných kyselín z hľadiska prevencie kardiovaskulárnych alebo rakovinových ochorení u 26 000 všeobecne zdravých pacientov, ako uvádza správa Medscape Medical News v roku 2018.

Doplnková štúdia VITAL-DKD zahŕňala 1312 dospelých s cukrovkou 2. typu z celého Spojených štátov. Účastníci boli náhodne určení, aby dostávali buď vitamín D3 (2000 IU / d; Pharmavite LLC) plus omega-3 mastné kyseliny (kyselina eikosapentaénová a dokosahexaenová; 1 g / d; ProNova), vitamín D3 plus placebo, placebo plus omega-3 mastných kyselín alebo dvoch placebov, každý po dobu 5 rokov.

Na začiatku bol priemerný vek účastníkov 67,6 rokov a medián trvania diagnostikovanej cukrovky bol 6 až 10 rokov. Len menej ako polovica účastníkov (46%) boli ženy a 31% boli rasovej alebo etnickej menšiny; Štúdiu ukončilo 934 (71%).

Primárny cieľový ukazovateľ, priemerná zmena v eGFR zo základnej línie na rok 5, bol −12,3 ml / min / 1,73 m2 s vitamínom D3 oproti -13,1 ml / min / 1,73 m2 s placebom, bez výraznejších rozdielov.

Podobne v prípade omega-3 mastných kyselín bola priemerná zmena eGFR -12,2 ml / min / 1,73 m2 vs -13,1 ml / min / 1,73 m2 s placebom.

V 5. roku nebol žiadny významný rozdiel v zmene eGFR ošetrením (0,9 ml / min / 1,73 m2 pre vitamín D a omega-3 mastné kyseliny verzus placebo) a nedošlo k žiadnej významnej interakcii medzi priradeniami k liečbe (P = 0,42).

Podobne sa žiadny z troch ďalších vopred určených výsledkov významne nelíšil liečbou jedného z doplnkov.

Zložený výsledok najmenej 40% poklesu eGFR, zlyhania obličiek alebo smrti sa vyskytol celkom 164 účastníkov, bez rozdielu v liečbe (rizikové pomery 0,92 a 1,11 pre vitamín D a omega-3 mastné kyseliny, v danom poradí). v porovnaní s placebom).

Sekundárne výsledky najmenej 40% poklesu eGFR a zmeny v moči albumín-kreatinín do roku 5 sa tiež významne nelíšili od placeba pre jeden doplnok.

Stále existuje nádej na doplnenie?

Napriek definitívne negatívnym zisteniam Lucas a Wolf stále vidia možnosť budúcich štúdií, keďže účastníci štúdie mali na začiatku normálne hladiny vitamínu D takmer normálne.

Týmto sa podľa nich otvára otázka, či by sa výsledky líšili, keby sa nábor obmedzil na pacientov so stredne závažným alebo závažným deficitom vitamínu D, keďže post hoc analýza podskupín pacientov s nižšími východiskovými hladinami vitamínu D (<20 a 20) – 30 ng / ml) naznačujú nezanedbateľný prínos suplementácie.

Poukazujú však na to: „Vzhľadom na známe prínosy vitamínu D na kostrové zdravie by bolo eticky náročné randomizovať pacientov, o ktorých je známe, že majú nedostatok vitamínu D, aby dostávali placebo na obdobie potrebné na vyhodnotenie účinkov na výsledky CKD.“

Redaktori naznačujú, že inou možnosťou môže byť štúdia suplementácie u pacientov s pokročilejšou CKD alebo závažnejšou albuminúriou na začiatku štúdie.

V reakcii na to de Boer povedal Medscape Medical News„Bol zaznamenaný signál, že vitamín D môže byť prínosom medzi podskupinami účastníkov s nízkymi koncentráciami 25-hydroxyvitamínu D v krvi alebo dôkazom o existencii ochorenia obličiek na začiatku.

„Je biologicky pravdepodobné, že tieto podskupiny by mohli mať väčší úžitok z vitamínu D, a preto sme ich preskúmali, ale účinky podskupín neboli štatisticky významné a mali by sa brať so zrnom soli.

„Optimálne zvládnutie abnormalít vitamínu D u pacientov s chronickým ochorením obličiek, či už v dôsledku cukrovky alebo nie, zostáva ešte len určiť. Klinické štúdie s populáciami ochorení obličiek môžu byť stále nápomocné,“ uzavrel.

Štúdiu financovala Národný inštitút pre cukrovku, tráviace a obličkové choroby. de Boer oznamuje prijatie poplatkov za poradenstvo od spoločností Boehringer Ingelheim a Ironwood a vybavenie a spotrebný materiál pre výskum od spoločností Medtronic a Abbott. Vlk uvádza, že pôsobil ako konzultant pre Akebia, AMAG, Amgen, Ardelyx, Diasorin a Pharmacosmos.

JAMA. Uverejnené online 8. novembra 2019.

Týždeň obličiek 2019: Výročné stretnutie Americkej nefrologickej spoločnosti: Abstrakt FR-OR138, prezentovaný 8. novembra 2019.

Ak chcete získať ďalšie správy o cukrovke a endokrinológii, sledujte nás cvrlikání a Facebook