Liečba alergie na arašidy sa pohybuje smerom k schváleniu FDA


Autor: Peter Schelden, 13. 9.19, 15:24

Zdroj: MedicineNet Health News

Nový pilulku určenú na liečbu alergií na arašidy bude dnes hodnotiť poradný panel pre správu potravín a liečiv. V súčasnosti neexistujú žiadne terapie schválené pre FDA na potravinovú alergiu.

Poradný panel vydá svoje odporúčanie po diskusii o bezpečnosti a účinnosti lieku v súčasnosti známeho ako AR101. Panel bude tiež počuť od vedcov, účastníkov klinických skúšok AR101 a ďalších.

FDA udelila výrobcovi Aimmune Therapeutics zrýchlený stav v roku 2014 na klinické skúšky AR101 a stav prielomovej terapie v roku 2015. Po vykonaní klinického skúšania s 551 pacientmi trpiacimi alergiou na arašidy spoločnosť uviedla, že približne dve tretiny skupiny môžu tolerovať malé množstvá arašidového proteínu po roku liečby AR101. Ak bude schválená, liečba by sa použila na zníženie život ohrozujúcich alergických reakcií spôsobených náhodnou expozíciou arašidových orieškov.

AR101 je navrhnutý tak, aby bol podávaný vo zvýšených dávkach na postupné znecitlivenie alergických pacientov na alergie na arašidy, podľa dokumentov Aimmune.

Spoločnosť Aimmune podala navrhovaný obchodný názov pre novú pilulku: „Palforzia“.

Pochopenie arašidových alergií

Alergia na arašidy ovplyvňuje 0,6 až 1,3% Američanov, píše Syed Mustafa, MD, imunológ, ktorý uskutočnil výskum alergie na arašidy. Povedal, že miera alergie na arašidy sa v USA zvyšuje z neznámych dôvodov.

Arašidy sú potravinovým alergénom, ktorý s najväčšou pravdepodobnosťou spôsobí anafylaxiu a smrť, tvrdí Dr. Mustafa. Dodáva, že pretože arašidy sú také bežné zložky, až 15% alergikov už arašidy náhodne prehltlo. Kombinácia týchto skutočností zmenila alergiu na arašidy za závažný zdravotný problém.

Mustafa hovorí, že alergické reakcie na arašidy sa vyvíjajú na kožné reakcie 80% až 90% času, napríklad:

Hovorí, že závažnejšie príznaky a prejavy alergických arašidových reakcií zahŕňajú:





OTÁZKA

Alergie možno najlepšie opísať ako:
Pozri odpoveď