HHS sa usiluje o „zákonné výnimky“ z dôvodu vyššej starostlivosti založenej na hodnotách


Federálni predstavitelia v stredu predstavili plány na odstránenie toho, čo označujú ako nezamýšľané prekážky pri koordinácii starostlivosti o pacientov z dôvodu zastaraných pravidiel o finančných vzťahoch lekárov.

Centrá pre lekárske a medikačné služby (CMS) vydali navrhované pravidlo, ktoré by vytvorilo nové výnimky z takzvaného Starkovho zákona, ktorý sa datuje do roku 1989. Cieľom Starkovho zákona bolo zabrániť lekárom v tom, aby súčasne profitovali na úkor pacientov. keď bola malá výzva pre model Medicare za poplatok.

Zákon – alebo jeho strach – však teraz môže stáť v ceste tomu, čo CMS opisuje ako usporiadanie založené na hodnotách v čase zvýšeného dôrazu na viazané platby Medicare rozsudkom o kvalite poskytovanej starostlivosti.

„Pacientom slúžime zle, keď vládne nariadenia zhromažďujú prach v podkroví: stávajú sa čoraz ustaralejšími a môžu spôsobiť katastrofu v celom systéme zdravotnej starostlivosti,“ uviedol v správe o navrhovaných zmenách administrátor CMS Seema Verma.

333-stranové navrhované pravidlo CMS by firmám napríklad uľahčilo darovanie softvéru, ktorý chráni elektronické zdravotné záznamy (EZZ) pred hackerstvom. Toto stavia na súčasnej výnimke zo zákona Stark týkajúceho sa softvéru EHR a školiacich služieb, uviedla v správe CMS.

V stredu vydal Úrad generálneho inšpektora (OIG) Ministerstva zdravotníctva a sociálnych služieb USA (HHS) sprievodné navrhované pravidlo, ktoré skúma federálne zákony proti spätnému návratu z roku 1972. Vo svojom 386-stranovom navrhovanom predpise OIG tiež zdôrazňuje potrebu osobitného vyňatia kybernetickej bezpečnosti.

„Digitalizácia systému poskytovania zdravotnej starostlivosti a súvisiace pravidlá určené na zvýšenie interoperability a zdieľania údajov pri poskytovaní zdravotnej starostlivosti vytvárajú početné ciele pre kybernetické útoky,“ uviedla vo svojom navrhovanom pravidle OIG. „Zdravotnícky priemysel a technológia použitá na poskytovanie zdravotnej starostlivosti boli opísané ako vzájomne prepojené„ ekosystémy “, kde„ najslabší článok “v systéme môže ohroziť celý systém.“

Ciele založené na hodnote

CMS aj OIG tiež zdôraznili potrebu vytvoriť výnimky z týchto federálnych pravidiel pre „hodnotové“ dojednania, keď lekári alebo lekárske organizácie spolupracujú v prospech pacientov, a nie ich vlastné financie.

Vo svojom návrhu pravidla OIG uviedla, že návrhy týkajúce sa „opatrení založených na hodnotách sú odlišné alebo reštriktívnejšie ako porovnateľné návrhy CMS, čo sa týka uznania rozdielov v zákonných štruktúrach a pokutách“.

„V prípade niektorých opatrení sa domnievame, že je vhodné, aby zákon proti spätnému nárazu, ktorý je trestným zákonom zameraným na úmysel, slúžil ako ochrana„ spätného chodu “pre dohody, ktoré by mohli byť chránené menej reštriktívnou výnimkou voči civilnej, prísnej zákon o osobnom odporúčaní lekára, “uviedol OIG.

"Siled System"

Americká lekárska asociácia (AMA) požiadala HHS, aby prepracovala Starkove pravidlá a pravidlá proti spätnému vracaniu, aby umožnila novú spoluprácu v medicíne. V auguste 2019 AMA konkrétne navrhla, aby CMS vytvoril nové výnimky z pravidiel Starkovho a protiraketového dozoru pre kybernetickú bezpečnosť.

V stanovisku v stredu Patrice A. Harris, MD, MA, prezidentka AMA, uviedla, že jej organizácia hodnotí návrhy CMS a OIG. Napriek tomu uviedla, že AMA „veľmi oceňuje“ záujem spoločnosti HHS o revíziu pravidiel Stark a protiklzov.

„Za určitých okolností lekári nemôžu používať stratégie koordinácie starostlivosti v mene našich pacientov,“ uviedol Harris. „Namiesto toho sa pacienti okrem toho, že sa zaoberajú fyzickými a emocionálnymi aspektmi choroby alebo stavu, často ocitajú v tom, že musia koordinovať svoju starostlivosť vo fragmentovanom a umlčanom systéme.“

Združenie pre riadenie lekárskych skupín (MGMA) však vyjadrilo okamžité sklamanie z návrhu Starkovej spoločnosti CMS.

„Toto pravidlo pridáva vrstvy k vrstvám do regulačnej schémy, ktorá bola pôvodne určená na poskytovanie jasných usmernení pre lekárske praktiky, ale nikdy nebola.“ uviedol Anders Gilberg, hlavný viceprezident MGMA pre vládne záležitosti, vo vyhlásení. „Nový návrh neobjasňuje základné problémy týkajúce sa skupinových praktík a potvrdzuje naše dlhodobé stanovisko, že Kongres musí zmeniť zákon.“

Zákonodarcovia sa v posledných rokoch zaujímali o pravidlá Stark, zdá sa však, že prinajmenšom v súčasnosti môže HHS viesť vedúce postavenie pri akýchkoľvek zmenách.

Finančný výbor Senátu, Výbor domácich spôsobov a prostriedkov usporiadal okrúhly stôl o zákone Stark v decembri 2015 a potom požiadal o spätnú väzbu odborníci z oblasti priemyslu. Senát Finance povedal, že dostal takmer 50 odpovedí. Naopak, CMS dostala viac ako 390 pripomienok k svojej žiadosti o spätnú väzbu k zákonu Stark z roku 2018.

„Bludisko“ zákona

Alyssa Keefe, viceprezidentka federálnych regulačných záležitostí pre Kalifornskú nemocničnú asociáciu (Alyssa Keefe) vo svojom 24. auguste 2018 uviedla, že mnoho ľudí požaduje zrušenie Starkovho zákona.

Keefe označil Starkov zákon za „bludisko, ktoré môže zachytiť nielen nechcené, ale aj primerane ostražité a dobre mienené, pretože dokonca aj tí, ktorí sú oboznámení so zákonom, sa nemôžu vždy dohodnúť, či ho konkrétny scenár porušuje“.

„Aj keď boj proti skutočným podvodom a zneužívaniu je nepopierateľne nevyhnutný, sme presvedčení, že by sa to dalo najlepšie dosiahnuť očistením bridlice a vytvorením nového zákonného a regulačného rámca, ktorý by vytvoril menej prekážok v modeloch poskytovania a platieb, ktoré uľahčujú koordináciu starostlivosti,“ napísal Keefe.

Keefe však pripustil, že zmena a doplnenie Starkovho zákona sa považuje za vhodnú alternatívu a nie za jeho zrušenie. CMS by sa mala zaoberať tým, ako Starkov zákon bráni alebo blokuje koordinačné činnosti v oblasti starostlivosti, vrátane telefonovania pacientov a poskytovania prepravy pacientov do lekárskych ordinácií za účelom starostlivosti.

Asociácia nemocníc v Missouri tiež informovala CMS, že zákon Stark a zákon o boji proti spätnému nárazu bránia úsiliu o riešenie dopravných potrieb bezdomovcov a traumatizujúcich ľudí, ktorí utrpeli fyzické a sexuálne zneužitie.

„Všetci poskytovatelia v rámci kontinuálnej starostlivosti musia mať možnosť koordinovať plánovanie starostlivosti a starostlivosti bez hrozby finančného odškodnenia,“ napísal Herb B. Kuhn, prezident a generálny riaditeľ Asociácie nemocníc Missouri. „Zákon Stark Law a štatút Anti-Kickback majú opačný účinok pri vytváraní síl, ktoré oddeľujú poskytovateľov.“

Mnoho ďalších lekárov a zdravotníckych pracovníkov tiež vidí tieto pravidlá ako prekážku pri riešení toho, čo sa často nazýva sociálne determinanty zdravia.

Vystúpila na januárovej udalosti 2019 o Starkovom zákone v Brookingsovej inštitúcii. Brandt pracuje na tejto otázke už mnoho rokov a predtým pôsobil ako staffer vo finančnom výbore Senátu.

„Skutočnosťou je, ako sa hovorí, už to nie je Oldsmobile tvojho otca, ale my sme trochu v pohybe do nového platobného modelu v novom svete a skutočne sme pochopili, že musíme premýšľať o tom, ako môžeme využiť náš regulačný rámec. oprávnenie vykonať tieto zmeny, “uviedol Brandt podľa prepisu stretnutia.

Ak chcete získať ďalšie správy, sledujte Medscape na Facebooku, cvrlikání, Instagram a YouTube.