FDA varuje viac Kratom Makers pred nelegálnym predajom, nepravdivé tvrdenia


Americký úrad pre potraviny a liečivá (FDA) poslal varovné listy dvom ďalším spoločnostiam – Cali Botanicals of Folsom, Kalifornia a Kratom NC vo Wilmingtone v Severnej Karolíne – za nezákonné predávanie neschválených výrobkov kratom, ktoré spoločnosti tvrdia, že môžu liečiť závislosť od opiátov, abstinenčných príznakov a mnohých ďalších problémov vrátane depresie, úzkosti a rakoviny.

Je to posledný tlak zo strany FDA na tvrdý zákrok proti "bezohľadným dodávateľom" neschválených produktov obsahujúcich kratom. V marci 2018, agentúra varovala Front Range Kratom z Aurory, Colorado; Kratom Spot of Irvine, Kalifornia; a Revibe Inc Kansas City, Missouri, za nelegálne predaj výrobkov Kratom, ako uvádza Medscape Medical News,

"Vydali sme početné varovania o vážnych rizikách spojených s používaním kratom, vrátane upozornení o kontaminácii výrobkov kratom s vysokou mierou salmonely, ktoré ohrozujú ľudí používajúcich výrobky kratom, a viedli k mnohým chorobám a spomienkam." Komisár Ned Sharpless, MD, uviedol v tlačovej správe.

FDA tiež našiel vysoké hladiny ťažkých kovov v produktoch kratom.

Napriek varovaniam FDA, "spoločnosti naďalej predávajú tento nebezpečný produkt a robia klamlivé lekárske tvrdenia, ktoré nie sú podložené vedeckými poznatkami alebo žiadnymi spoľahlivými vedeckými dôkazmi," povedal Sharpless.

„Keď pracujeme na boji proti kríze v súvislosti s opioidmi, nemôžeme dovoliť bezohľadným predajcom, aby využívali spotrebiteľov predajom výrobkov s nepodloženými tvrdeniami, že môžu liečiť závislosť od opiátov alebo zmierňovať iné zdravotné stavy,“ dodal.

Neexistujú žiadne FDA-schválené použitie pre kratom a agentúra odporúča proti Kratom alebo jeho psychoaktívne zlúčeniny mitragynine a 7-hydroxymitragynine v akejkoľvek forme a od akéhokoľvek výrobcu.

Podľa FDA, spoločnosti, ktoré dostali varovné listy používajú webové stránky a sociálne médiá, aby nezákonne na trh výrobky Kratom, čo nevyjadrené tvrdenia o schopnosti drogy drogy Kratom, ktoré distribuujú na liečbu, liečbu alebo prevenciu chorôb. Falošné nároky zahŕňajú:

  • "Kratom pôsobí ako μ-opioidný receptor podobný morfínu."

  • "V skutočnosti veľa ľudí používa kratom na prekonanie závislosti od opiátov."

  • "Samozrejme, že ľudia, ktorí používajú kratom prekonať pre-existujúce závislosť od opiátov môže potrebovať použiť kratom denne, aby sa zabránilo opiátové stiahnutie."

  • "Použitie: Je určené na zvládnutie chronickej bolesti, ako aj rekreácie."

  • "Kratom sa často používa ako prírodná alternatíva na liečbu depresie, úzkosti, závislosti, cukrovky, chronickej bolesti a únavy. Uvádza sa, že Kratom nahradil lieky na obchodné značky ako hydrokodón alebo oxykodón pre jednotlivcov až po odstavenie ľudí. heroínu. “ t

  • "Niektorí výskumníci dokonca tvrdili, že Kratom vás môže ochrániť pred rakovinou!"

  • "Kratom sa používa na energiu, na zvýšenie pozornosti / zamerania, na relaxáciu a tiež na liečbu bolesti a závislosti. Tu sú len niektoré z toho, čo naši zákazníci používali kratom na liečbu … chronickej bolesti, migrény, závislosti od opiátov, ADHD / ADD, úzkosť, depresia, artritída, nespavosť a oveľa viac!

"Podvody so zdravotnými podvodmi, ako sú tieto, môžu predstavovať vážne zdravotné riziká. Tieto produkty neboli preukázané ako bezpečné alebo účinné pre akékoľvek použitie a môžu u niektorých pacientov udržať vhodné terapie schválené FDA," uviedol FDA.

FDA požiadala obe spoločnosti o odpoveď do 15 pracovných dní.

Zdravotnícki pracovníci a spotrebitelia sa vyzývajú, aby hlásili všetky nežiaduce udalosti súvisiace s týmito produktmi programu FDA MedWatch Adverse Event Reporting.

Pre viac Medscape Psychiatry novinky, pripojte sa k nám na Facebooku a cvrlikání,