FDA sprísniť dohľad nad doplnkami


Robert Preidt

HealthDay Reporter

Pondelok 11. februára 2019 (HealthDay News) – Americké úrady pre potraviny a lieky plánujú posilniť reguláciu výživových doplnkov, ako sú vitamíny, minerály a byliny.

Zmeny by boli "jednou z najdôležitejších modernizácií regulácie a dohľadu nad výživou v priebehu viac ako 25 rokov", povedal komisár FDA Dr. Scott Gottlieb v tlačovej správe agentúry.

Tri z každých štyroch Američanov pravidelne užívajú výživový doplnok vrátane jedného z troch detí. Sadzba je najvyššia – štyri z piatich – medzi staršími Američanmi.

"Čo bolo kedysi 4 miliárd dolárov priemyslu, ktorý sa skladá z asi 4000 unikátnych výrobkov, je teraz priemyslu v hodnote viac ako 40 miliárd dolárov, s viac ako 50.000 – a možno až 80.000, alebo dokonca viac – rôzne výrobky dostupné pre spotrebiteľov," Povedal Gottlieb.

"Vzhľadom k tomu, že popularita doplnkov sa zvýšila, tak počet subjektov, ktoré uvádzajú na trh potenciálne nebezpečné výrobky, alebo robia nedovolené alebo zavádzajúce tvrdenia o prínosoch pre zdravie, ktoré môžu priniesť," poznamenal.

Rada pre zodpovednú výživu, obchodné združenie, ktoré predstavuje odvetvie doplnkových výživových doplnkov, sa netýkalo akcie FDA.

Skupina tvrdí, že podporuje nadšenie Dr. Gottliebovej o vykoreňovaní zlých aktérov, ktorí ohrozujú spotrebiteľov tým, že vyrábajú výrobky s neschválenými prísadami alebo liekmi, "povedal Steve Mister, prezident a generálny riaditeľ rady. "Vítame dodatočné opatrenia na presadzovanie práva, aby sme postavili pred spravodlivosť tých, ktorí by cynicky obchodovali s halo účinkami zodpovedného priemyslu, aby urobili rýchly krok, pričom by ignorovali bezpečnosť a zdravie spotrebiteľov."

Gottlieb dodal, že je znepokojený tým, že "zmeny na trhu s doplnkami môžu prekročiť vývoj našich vlastných politík a schopnosť zvládnuť nové riziká".

Nové opatrenia zahŕňajú "čo najskôr komunikovať verejnosť, keď existuje obava o doplnok stravy na trhu a zabezpečiť, aby bol náš regulačný rámec dostatočne flexibilný, aby primerane vyhodnotil bezpečnosť výrobkov a súčasne podporoval inovácie a naďalej úzko spolupracoval s našimi priemyselných partnerov, vyvíjať nové stratégie presadzovania práva a pokračovať vo verejnom dialógu s cieľom získať cennú spätnú väzbu od zúčastnených strán v oblasti stravovania, "povedal Gottlieb.

pokračovanie

Agentúra urobila prvý krok v tomto smere v pondelok, keď poslala 12 varovných listov a päť on-line poradenských listov spoločnostiam, ktoré nezákonne predávali alebo uvádzali na trh neschválené výrobky, ktoré tvrdia, že zabraňujú Alzheimerovej chorobe, liečbe alebo liečbe, a niekoľko ďalších vážnych stavov.

"Potravinové doplnky môžu, ak sú podložené, preukázať množstvo potenciálnych výhod pre zdravie spotrebiteľov, ale nemôžu tvrdiť, že zabraňujú, liečia alebo liečia choroby, ako je Alzheimerova choroba," povedal Gottlieb.

Akcie na presadzovanie práva sú len jednou z častí úsilia FDA aktualizovať svoje politiky týkajúce sa výživových doplnkov.

"Nedávno som viedol zriadenie pracovnej skupiny pre doplnky stravy v FDA, ktorá bola vedená z mojej kancelárie a pozostávala zo zástupcov z viacerých centier a kancelárií v celej agentúre," povedal Gottlieb.

Povedal, že priority FDA pre doplnky stravy majú zabezpečiť, aby boli bezpečné, obsahovať prísady uvedené na etikete a boli vyrobené podľa noriem kvality.

Gottlieb tiež uviedol, že FDA "vyvíja nový nástroj na rýchlu reakciu na varovanie verejnosti, aby sa spotrebitelia mohli vyhnúť nákupu alebo používaniu produktov s [dangerous ingredients], a upozorniť zodpovedných účastníkov trhu, aby sa vyhli tomu, aby ich vyrábali alebo predávali. "

Úrad FDA zlepšuje účinnosť opatrení na presadzovanie pravidiel, keď doplnky stravy obsahujú nelegálne zložky vrátane zložiek liekov.

Agentúra tiež aktualizuje svoju politiku dodržiavania pravidiel týkajúcu sa oznámení o dietetických prísadách, aby lepšie posúdila bezpečnosť novej zložky skôr, ako bude dostupná pre spotrebiteľov. Agentúra okrem toho usporiada verejné stretnutie o zodpovednom vývoji nových výrobkov v odvetví stravovacích doplnkov.

Ďalším opatrením, ktoré bolo oznámené v pondelok, je vytvorenie konsorcia pre botanickú bezpečnosť, verejno-súkromné ​​partnerstvo, ktoré bude zahŕňať vedúcich vedeckých pracovníkov v priemysle, akadémiách a vládnych orgánoch "na podporu vedeckého pokroku pri hodnotení bezpečnosti rastlinných prísad a zmesí v potravinových doplnkoch", povedal Gottlieb.

FDA sa bude tiež snažiť získať verejné informácie o tom, či sú potrebné ďalšie opatrenia na modernizáciu zákona o zdraví a vzdelávaní (DSHEA), ktorý dáva FDA autoritu na reguláciu výživových doplnkov, povedal Gottlieb.

Správy WebMD od HealthDay

zdroje

ZDROJE: US Food and Drug Administration, vydanie správy, 11. februára 2019; 11. februára 2019, vyhlásenie Steve Mister, prezident a generálny riaditeľ Rady pre zodpovednú výživu



Copyright © 2013-2018 HealthDay. Všetky práva vyhradené.